Сугамадекс натрий
舒更葡糖钠 | Сугамадекс натрий | 343306-79-6 | Вътрешно |
Описание
Sugammadex sodium е синтетично производно на γ-циклодекстрин и действа като нов реверсиращ агент при невромускулен блок.
Общо име: sugammadex (soo GAM ma dex)
Име на марката: Bridion
Sugammadex обръща ефекта на някои лекарства, които се дават по време на хирургични процедури, за да отпуснете мускулите ви.
Sugammadex се използва в края на операцията, за да помогне за възстановяване на мускулната функция, която е била блокирана по време на операцията от другите лекарства.
Sugammadex може да се използва и за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Използва се за обръщане на ефектите на някои лекарства.
In Vivo
Инжектирането на sugammadex няма значителни ефекти върху кръвното налягане или сърдечната честота.След инжектиране на висока доза рокуроний, 90% възстановяване на съотношението влак от четири отнема 28 минути (SD 7 минути) след физиологичен разтвор, 26 минути (SD 9,5 минути) след 1 mg/kg sugammadex и 8 минути (SD 3,6 минути) след 2,5 mg/kg сугамадекс[1].Sugammadex причинява бързо и пълно обръщане на невромускулния блок, предизвикан от рокуроний.Времето за възстановяване до тренировка от съотношение четири=0,9 след спонтанно възстановяване е 14,4 минути (SD=3,4 минути; n=14).Това се намалява значително до 3,7 минути (SD=3,3 min; n=4) със sugammadex 0,5 mg/kg и до 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) със sugammadex 1,0 mg/kg[2].Изчисленият полуживот на сугамадекс при маймуна резус е 30 (SEM=4,9) min[3].
Съхранение
Прах | -20°C | 3 години |
4°C | 2 години | |
В разтворител | -80°C | 6 месеца |
-20°C | 1 месец |
Химическа структура
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.