Сугамадекс натрий

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация американски DMF ЕС DMF CEP
Сугамадекс натрий Невромускулна блокада Вътрешно      


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

舒更葡糖钠 Сугамадекс натрий 343306-79-6 Вътрешно

Описание

Sugammadex sodium е синтетично производно на γ-циклодекстрин и действа като нов реверсиращ агент при невромускулен блок.

Общо име: sugammadex (soo GAM ma dex)
Име на марката: Bridion

Sugammadex обръща ефекта на някои лекарства, които се дават по време на хирургични процедури, за да отпуснете мускулите ви.

Sugammadex се използва в края на операцията, за да помогне за възстановяване на мускулната функция, която е била блокирана по време на операцията от другите лекарства.

Sugammadex може да се използва и за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Използва се за обръщане на ефектите на някои лекарства.

In Vivo

Инжектирането на sugammadex няма значителни ефекти върху кръвното налягане или сърдечната честота.След инжектиране на висока доза рокуроний, 90% възстановяване на съотношението влак от четири отнема 28 минути (SD 7 минути) след физиологичен разтвор, 26 минути (SD 9,5 минути) след 1 mg/kg sugammadex и 8 минути (SD 3,6 минути) след 2,5 mg/kg сугамадекс[1].Sugammadex причинява бързо и пълно обръщане на невромускулния блок, предизвикан от рокуроний.Времето за възстановяване до тренировка от съотношение четири=0,9 след спонтанно възстановяване е 14,4 минути (SD=3,4 минути; n=14).Това се намалява значително до 3,7 минути (SD=3,3 min; n=4) със sugammadex 0,5 mg/kg и до 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) със sugammadex 1,0 mg/kg[2].Изчисленият полуживот на сугамадекс при маймуна резус е 30 (SEM=4,9) min[3].

Съхранение

Прах

-20°C

3 години

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца

-20°C

1 месец

Химическа структура

Sugammadex Sodium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете