Сугамадекс натрий

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация US DMF ЕС DMF CEP
Сугамадекс натрий Невромускулна блокада Вътрешна      


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

舒更葡糖钠 Сугамадекс натрий 343306-79-6 Вътрешна

Описание

Сугамадекс натрий е синтетично производно на γ-циклодекстрин и действа като нов реверсиращ агент за невромускулна блокада.

Общо име: сугамадекс (soo GAM ma dex)
Име на марката: Bridion

Сугамадекс обръща ефектите на определени лекарства, които се дават по време на хирургични процедури за отпускане на мускулите.

Сугамадекс се използва в края на операцията, за да помогне за възстановяване на мускулната функция, която е била блокирана по време на операцията от другите лекарства.

Сугамадекс може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Използва се за премахване на ефектите на някои лекарства.

In Vivo

Инжектирането на сугамадекс няма значителни ефекти върху кръвното налягане или сърдечната честота. След инжектиране на високата доза рокуроний, възстановяването от 90% на съотношението поредица от четири отнема 28 минути (SD 7 минути) след физиологичен разтвор, 26 минути (SD 9,5 min) след 1 mg/kg сугамадекс и 8 минути (SD 3,6 минути) след 2,5 mg/kg сугамадекс[1]. Сугамадекс предизвиква бързо и пълно премахване на индуцирания от рокуроний невромускулен блок. Времето за възстановяване за тренировка на съотношение четири = 0,9 след спонтанно възстановяване е 14,4 минути (SD = 3,4 минути; n = 14). Това е намалено значително до 3,7 минути (SD=3,3 минути; n=4) със сугамадекс 0,5 mg/kg и до 1,9 минути (SD=1,0 минути; n=4) със сугамадекс 1,0 mg/kg[2]. Приблизителният полуживот на сугамадекс при маймуна резус е 30 (SEM=4,9) минути[3].

Съхранение

Прах

-20°C

3 години

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца

-20°C

1 месец

Химическа структура

Сугамадекс натрий

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете