НИРД на CPF

РЪКОВОДСТВО ЗА НИРД

IMG_1690

Перфектна R&D платформа

Изграден Фармацевтичен изследователски институт, притежаващ пост-докторска мобилна станция за проследяване, интегрирайки изцяло ресурси, ускорявайки напредъка на развитието на проектите, подобрявайки графика за развитие на проектите.

IMG_1691

Високо хоризонтален екип за НИРД

Благодарение на висококачествен екип за НИРД с 120 лица, включително 49 магистърска степен минимум, 59 бакалавърска степен, и 18 главен инжинер.

IMG_1656

Непрекъснато инвестиране в НИРД

Инвестициите в научноизследователска и развойна дейност покриват 8% от обема продажби годишно и предлагат непрекъсната финансова подкрепа за стимулиране на талантите за научноизследователска и развойна дейност на високо ниво и надграждане на съоръженията за научноизследователска и развойна дейност.

IMG_163911

Ясна посока на изследвания и развитие

Интегрирани R&D за API и формулировки, са изградили R&D платформа с удължено освобождаване; разработване на предимствата на R&D на API, оспорване на патенти и изграждане на технически бариери.

API R&D

Изберете характерни API R&D проекти, които имат обещаващ пазар, по-малко участващи R&D компании, с висока трудност за синтеза.

CPF214

Ендометриоза

Приключва регистрацията на DMF на март 2021 г.

CPF219

Рак на яйчниците

Приключва регистрацията на DMF на юни 2021 г.

CPF219

Грип

Приключва регистрацията на DMF на октомври 2021 г.

CPF216

Рак на гърдата

Приключва регистрацията на DMF на юни 2021 г.

CPF227

Б Левкемия

Приключва регистрацията на DMF на декември 2021 г.

CPF231

ХИВ

Приключва регистрацията на DMF на юни 2021 г.

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

До 1984 г. са одобрили одит на FDA в САЩ за 16 пъти, включително API 13 пъти и готови дози 3 пъти.

1984

Хидрохлоротиазид /

Доксициклин / розувастатин

пъти

2016

Таблетки розувастатин

2017

Розувастатин Доксициклин капсула

2019

Рутинна проверка на Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Рутинно насекомо
Леветрацетам таблетка със забавено освобождаване

Quality management1

Предложение 18 Одобрени проекти за съответствие на качеството 4, и 6 проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи стабилна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът върху качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект. 

Quality management4

Екипът на професионалните регулаторни въпроси подкрепя изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

Модернизирани съоръжения

Непрекъснатите и разширени инвестиции подтикват по отношение на производственото оборудване и автоматичната реформа, която е развила производствената ефективност, осигурила е стабилността на качеството на продукта, постигнала е по-добро управление и намалява разходите и увеличава ползите.

cpf5
cpf6

Линия за опаковане в бутилки в Корея Countec

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Линия за опаковане на борда на Италия CAM

cpf11

Германска машина за уплътняване на Fette

Специалният дизайн на матрицата осигурява удвоено време за задържане на налягането, по-висока точност, по-добра твърдост на чипа и крехка степен.

cpf12

Японски детектор за таблети Viswill

Качеството на външния вид на продукта се проверява зърно по зърно със скорост 100 000 парчета / час, а точността на елиминиране е 99,99%.

cpf14-1

Контролна стая на DCS

Подобрено ниво на автоматизация на производството на цехове за API, намалена обработка на труда и разходи и подобрена стабилност на качеството.