Sacubitril Hemicalcium

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация Американски DMF  EU DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   В къщата      

Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТ НА ПРОДУКТА

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 В къщата
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 В къщата
    LCZ-4 1426129-50-1 В къщата
    LCZ-7 1012341-48-8 В къщата
    LCZ-8 1012341-50-2 В къщата
    LCZ-9 149690-12-0 В къщата

 

Заден план

Хемициевата сол на AHU-377 е форма на хемициева сол на AHU-377. Той е инхибитор на неприлизин със стойност на IC50 5 nM [1].

AHU-377 и ангиотензин II AT1 рецепторен антагонист валсартан съставят LCZ696 в моларно съотношение 1: 1. LCZ696 е инхибитор на неприлизин на рецептора на ангиотензин. Той може да намали кръвното налягане и може да бъде ново лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност. AHU-377 е пролекарство, може да се превърне чрез ензимно разцепване на етилов естер в активна форма LBQ657. Съобщава се, че AHU-377 (30 и 100 mg / kg, PO) може да предизвика антихипертензивен ефект по дозозависим начин при плъхове DAHI-SS. Но при DOCA-солевите хипертонични плъхове той показва слабо намаляване [2, 3].

Препратки:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Дипептидни неутрални ендопептидазни инхибитори на дикарбоксилна киселина. J Med Chem. 1995 г. 12 май; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Потенциалната роля на валсартан + AHU377 (LCZ696) при лечението на сърдечна недостатъчност. Експертни изследвания на наркотици. 2013 август; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Сравнителна ефикасност на AHU-377, мощен инхибитор на неприлизин, при два модела плъхове на обемно-зависима хипертония. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Химическа структура

Sacubitril Hemicalcium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение 18 Одобрени проекти за съответствие на качеството 4, и 6 проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи стабилна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът върху качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект. 

Quality management4

Екипът на професионалните регулаторни въпроси подкрепя изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Линия за опаковане в бутилки в Корея Countec

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Линия за опаковане на борда на Италия CAM

cpf11

Германска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски детектор за таблети Viswill

cpf14-1

Контролна стая на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишен:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете