Софосбувир

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация американски DMF ЕС DMF CEP
Софосбувир HCV Вътрешно 32048  


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Вътрешно
SFBM 1256490-31-9 Вътрешно
SFB-8 874638-80-9 Вътрешно
SFB-10 817204-32-3 Вътрешно
SFBA-1 863329-66-2 Вътрешно
SFBMA 1334513-02-8 Вътрешно

Генерично име: софосбувир (soe FOS bue vir)
Имена на марки: Sovaldi

Софосбувир е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хроничен хепатит С при възрастни и деца на възраст най-малко 3 години и инхибитор на репликация на HCV РНК с EC50 от 92 nM.

Софосбувир трябва да се прилага в комбинация с други антивирусни лекарства (обикновено рибавирин със или без пегинтерферон алфа).Софосбувир не трябва да се използва самостоятелно.

Софосбувир лекува специфични генотипове на хепатит С и само при определени хора.Използвайте само предписаните за Вас лекарства.Не споделяйте лекарството си с други хора.

Софосбувир понякога се използва при хора, които също имат ХИВ, или хора, които имат рак на черния дроб и ще имат чернодробна трансплантация.Това лекарство не е за лечение на ХИВ или СПИН.

Съхранение

Прах

-20°C

3 години

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца

-20°C

1 месец

Химическа структура

Sofosbuvir

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете