Софосбувир

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация US DMF ЕС DMF CEP
Софосбувир HCV Вътрешна 32048  


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Вътрешна
SFBM 1256490-31-9 Вътрешна
SFB-8 874638-80-9 Вътрешна
SFB-10 817204-32-3 Вътрешна
SFBA-1 863329-66-2 Вътрешна
СФБМА 1334513-02-8 Вътрешна

Общо име: софосбувир (soe FOS bue vir)
Имена на марки: Sovaldi

Софосбувир е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хроничен хепатит С при възрастни и деца на възраст най-малко 3 години и инхибитор на HCV РНК репликация с EC50 от 92 nM.

Софосбувир трябва да се прилага в комбинация с други антивирусни лекарства (обикновено рибавирин със или без пегинтерферон алфа). Софосбувир не трябва да се използва самостоятелно.

Софосбувир лекува специфични генотипове на хепатит С и само при определени хора. Използвайте само предписаните Ви лекарства. Не споделяйте Вашето лекарство с други хора.

Софосбувир понякога се използва при хора, които също имат ХИВ, или хора, които имат рак на черния дроб и им предстои чернодробна трансплантация. Това лекарство не е лечение на ХИВ или СПИН.

Съхранение

Прах

-20°C

3 години

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца

-20°C

1 месец

Химическа структура

Софосбувир

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете