Верицигуат

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Верицигуат Сърдечна недостатъчност Bayer и MSD май. 24, 2031 г


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Vericiguat е aпиразолопиридинтова е5-флуоро-1Н-пиразоло[3,4-Ь]пиридинв която амино водородът в позиция 1 е заместен с 2-флуоробензилова група иводородв позиция 3 е заместен с 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амино]пиримидин-2-ил група. Той е разтворимгуанилатстимулатор на циклаза, който се използва за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Има роля на разтворимгуанилатактиватор на циклаза, вазодилататор и антихипертензивен агент. Това еаминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматен естер и органофлуорно съединение.

Верицигуат се изследва в клинично изпитване NCT02861534 (Изследване на верицигуат при участници със сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat е разтворимГуанилатЦиклазен стимулатор. Механизмът на действие на верицигуат е като aГуанилатЦиклазен стимулатор.

Верицигуат е лекарство, използвано за управление и лечение на сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF). Полезен е при хронична влошаваща се сърдечна недостатъчност, наскоро декомпенсирана сърдечна недостатъчност. Верицигуатът не удължава преживяемостта, но предотвратява повторната хоспитализация. Тази дейност очертава показанията, механизма на действие, дозата и начина на приложение от междупрофесионалния екип, неблагоприятните ефекти, противопоказанията и няколко проучвания в подкрепа на доказателствата за полезността на лекарството при HFrEF.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете