Vericiguat

Кратко описание:

Име на API Индикация Иноватор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Vericiguat Сърдечна недостатъчност Байер и МСД Може.24, 2031


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

Vericiguat е aпиразолопиридинтова е5-флуоро-1Н-пиразоло[3,4-b]пиридинв която аминоводородът на позиция 1 е заместен с 2-флуоробензилова група иводородна позиция 3 е заместен с 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амино]пиримидин-2-ил група.Той е разтворимгуанилатстимулатор на циклаза, който се използва за лечение на хронична сърдечна недостатъчност.Има роля като разтворимгуанилатциклазен активатор, вазодилататор и антихипертензивен агент.Това еаминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматен естер и органофлуорно съединение.

Vericiguat е в процес на проучване в клинично изпитване NCT02861534 (Проучване на Vericiguat при участници със сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat е разтворимгуанилатЦиклазен стимулатор.Механизмът на действие на vericiguat е като aгуанилатЦиклазен стимулатор.

Vericiguat е лекарство, използвано за лечение и лечение на сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF).Полезен е при хронична влошаваща се сърдечна недостатъчност, наскоро декомпенсирана сърдечна недостатъчност.Vericiguat не удължава преживяемостта, но предотвратява повторната хоспитализация.Тази дейност очертава показанията, механизма на действие, дозата и начина на приложение от междупрофесионалния екип, нежеланите ефекти, противопоказанията и няколко проучвания в подкрепа на доказателствата за полезността на лекарството при HFrEF.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете