Аброкитиниб

Кратко описание:

Име на API Индикация Иноватор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Аброкитиниб Атопичен дерматит Pfizer 11 февруари 2034 г


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

Аброцитиниб е перорален, малък молекулен инхибитор на Янус киназа (JAK) 1, който се разработва за лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък атопичен дерматит.

Аброцитиниб се изследва в клинично изпитване NCT03796676 (JAK1 инхибитор с медикаментозна локална терапия при юноши с атопичен дерматит).

Аброцитиниб в момента се разработва от Pfizer за лечение на атопичен дерматит (екзема).Това е изследван перорален инхибитор на Янус киназа 1 (JAK1), веднъж дневно.

Атопичният дерматит (АД) е сложно, хронично, възпалително кожно заболяване, характеризиращо се със сърбеж, интензивен сърбеж и екзематозни лезии, засягащи около 25% от децата и 2% до 3% от възрастните по света.Аброцитиниб е селективен инхибитор на ензима Janus kinase-1 (JAK1), инхибиращ възпалителния процес.Ето защо, ние имахме за цел да оценим ефикасността и безопасността на аброкитиниб за умерена до тежка AD.

Аброцитиниб в доза 100 mg или 200 mg е ефективно, добре поносимо и обещаващо лекарство при лечение на пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит.Анализът обаче благоприятства ефикасността на аброкитиниб 200 mg над 100 mg, но страничните ефекти като гадене и главоболие е вероятно да се появят повече при 200 mg.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете