Велпатасвир (PVP)

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация US DMF ЕС DMF CEP
Велпатасвир (PVP) HCV Вътрешна    


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Чужди имена

Velpatasvirum (лат.)

Velpatasvir (немски)

Velpatasvir (френски)

Velpatasvir (испански)

Родови имена

Велпатасвир (OS: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Многокомпонентни лекарства, съдържащи велпатасвир: софосбувир/велпатасвир системно

Имена на марки: Epclusa
Клас(ове) лекарства: антивирусни комбинации
Софосбувир/велпатасвир системно се използва при лечението на: Хепатит C

софосбувир/велпатасвир/воксилапревир системно

Имена на марки: Vosevi
Клас(ове) лекарства: антивирусни комбинации
Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир системно се използва при лечението на: Хепатит С

维帕他韦 Велпатасвир 1377049-84-7 Вътрешна
VLPM1 334769-80-1 Вътрешна
VLPM2 1378388-16-9 Вътрешна
VLP-5-Br 1438383-89-1 Вътрешна
VLP-5 1378390-29-4 Вътрешна
VLP-10 1378391-45-7 Вътрешна

 

Химични свойства

Съхранение Да се ​​съхранява при -20°C
M.Wt 883.0
Cas No. 1377049-84-7
Формула C49H54N8O8
Синоними GS-5816
Разтворимост ≥146,66 mg/mL в DMSO (необходим е ултразвук и затопляне); Неразтворим в H2O
SDF Изтеглете SDF
Канонични УСМИВКИ O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H) ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Състояние на доставка Примерен разтвор за оценка: кораб със син лед. Всички други налични размери: кораб с RT или син лед при поискване.
Общи съвети За постигане на по-висока разтворимост, моля, загрейте епруветката до 37°C и я разклатете в ултразвуковата баня за известно време. Основният разтвор може да се съхранява под -20°C в продължение на няколко месеца.

Химическа структура

Велпатасвир

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете