Талидомид
Заден план
Талидомидът е въведен като седативно лекарство, имуномодулиращо средство и също така е изследван за лечение на симптоми на много видове рак. Талидомид инхибира E3 убиквитин лигаза,който е комплекс CRBN-DDB1-Cul4A.
Описание
Талидомид първоначално се популяризира като успокоително средство, инхибира цереброна (CRBN), част от кулин-4 E3 убиквитин лигазен комплекс CUL4-RBX1-DDB1, с Kd от∼250 nM и има имуномодулиращи, противовъзпалителни и антиангиогенни ракови свойства.
Инвитро
Първоначално талидомидът се популяризира като успокоително средство, има имуномодулиращи, противовъзпалителни и антиангиогенни ракови свойства и е насочен към цереброна (CRBN), част от кулин-4 E3 убиквитин лигазен комплекс CUL4-RBX1-DDB1, с Kd от∼250 nM [1].Талидомид (50μg/mL) потенцира антитуморната активност на icotinib срещу пролиферацията както на PC9, така и на A549 клетки и този ефект е свързан с апоптоза и клетъчна миграция.В допълнение, Thalidomide и icotinib инхибират EGFR и VEGF-R2 пътищата в PC9 клетки[3].
Талидомид (100 mg/kg, р.о.) инхибира отлагането на колаген, понижава нивото на експресия на иРНК наα-SMA и колаген I и значително намалява провъзпалителните цитокини в RILF мишки.Талидомид облекчава RILF чрез потискане на ROS и понижаване на TGF-β/Smad път, зависим от състоянието на Nrf2[2].Талидомид (200 mg/kg, перорално), комбиниран с icotinib показва синергични антитуморни ефекти при голи мишки, носещи PC9 клетки, потискайки растежа на тумора и насърчавайки туморната смърт[3].
Съхранение
Прах | -20°C | 3 години |
4°C | 2 години | |
В разтворител | -80°C | 6 месеца |
-20°C | 1 месец |
Химическа структура
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Корея Countec бутилирана опаковъчна линия
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
Италия CAM Board Packaging Line
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Немска машина за уплътняване Fette
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Японски детектор за таблетки Viswill
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
Контролна зала на DCS
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)