Аброкитиниб
Аброцитиниб е перорален, малък молекулен инхибитор на Янус киназа (JAK) 1, който се разработва за лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък атопичен дерматит.
Аброцитиниб се изследва в клинично изпитване NCT03796676 (JAK1 инхибитор с медикаментозна локална терапия при юноши с атопичен дерматит).
Аброцитиниб в момента се разработва от Pfizer за лечение на атопичен дерматит (екзема).Това е изследван перорален инхибитор на Янус киназа 1 (JAK1), веднъж дневно.
Атопичният дерматит (АД) е сложно, хронично, възпалително кожно заболяване, характеризиращо се със сърбеж, интензивен сърбеж и екзематозни лезии, засягащи около 25% от децата и 2% до 3% от възрастните по света.Аброцитиниб е селективен инхибитор на ензима Janus kinase-1 (JAK1), инхибиращ възпалителния процес.Ето защо, ние имахме за цел да оценим ефикасността и безопасността на аброкитиниб за умерена до тежка AD.
Аброцитиниб в доза 100 mg или 200 mg е ефективно, добре поносимо и обещаващо лекарство при лечение на пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит.Анализът обаче благоприятства ефикасността на аброкитиниб 200 mg над 100 mg, но страничните ефекти като гадене и главоболие е вероятно да се появят повече при 200 mg.
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.