Аброкитиниб

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Аброкитиниб Атопичен дерматит Pfizer 11 февруари 2034 г


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Аброкитиниб е перорален, малка молекула, инхибитор на Janus kinase (JAK) 1, който се разработва за лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък атопичен дерматит.

Аброкитиниб се проучва в клинично изпитване NCT03796676 (JAK1 инхибитор с медикаментозна локална терапия при юноши с атопичен дерматит).

Abrocitinib в момента се разработва от Pfizer за лечение на атопичен дерматит (екзема). Това е изследван инхибитор на Janus kinase 1 (JAK1) за перорално приложение веднъж дневно.

Атопичният дерматит (AD) е сложно, хронично, възпалително кожно заболяване, характеризиращо се със сърбеж, силен сърбеж и екзематозни лезии, засягащи около 25% от децата и 2% до 3% от възрастните по света. Аброкитиниб е селективен инхибитор на ензима Janus kinase-1 (JAK1), който инхибира възпалителния процес. Ето защо, ние имахме за цел да оценим ефикасността и безопасността на аброкитиниб за умерена до тежка AD.

Abrocitinib в доза 100 mg или 200 mg е ефективно, добре поносимо и обещаващо лекарство за лечение на пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит. Въпреки това, анализът благоприятства ефикасността на аброкитиниб 200 mg спрямо 100 mg, но страничните ефекти като гадене и главоболие е вероятно да се появят повече при 200 mg.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете