Аброкитиниб
Аброкитиниб е перорален, малка молекула, инхибитор на Janus kinase (JAK) 1, който се разработва за лечение на възрастни и юноши с умерен до тежък атопичен дерматит.
Аброкитиниб се проучва в клинично изпитване NCT03796676 (JAK1 инхибитор с медикаментозна локална терапия при юноши с атопичен дерматит).
Abrocitinib в момента се разработва от Pfizer за лечение на атопичен дерматит (екзема). Това е изследван инхибитор на Janus kinase 1 (JAK1) за перорално приложение веднъж дневно.
Атопичният дерматит (AD) е сложно, хронично, възпалително кожно заболяване, характеризиращо се със сърбеж, силен сърбеж и екзематозни лезии, засягащи около 25% от децата и 2% до 3% от възрастните по света. Аброкитиниб е селективен инхибитор на ензима Janus kinase-1 (JAK1), който инхибира възпалителния процес. Ето защо, ние имахме за цел да оценим ефикасността и безопасността на аброкитиниб за умерена до тежка AD.
Abrocitinib в доза 100 mg или 200 mg е ефективно, добре поносимо и обещаващо лекарство за лечение на пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит. Въпреки това, анализът благоприятства ефикасността на аброкитиниб 200 mg спрямо 100 mg, но страничните ефекти като гадене и главоболие е вероятно да се появят повече при 200 mg.
Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.
Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.
Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec
Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия
Италия CAM Board Packaging Line
Немска машина за уплътняване на Fette
Японски таблетен детектор Viswill
Контролна зала на DCS




