Римегепант
Римегепант е малък молекулен инхибитор накалцитонингенно-свързан пептиден (CGRP) рецептор, който блокира действието на CGRP, мощен вазодилататор, за който се смята, че играе роля при мигренозно главоболие. Rimegepant е одобрен за лечение на остри пристъпи на мигрена. В клиничните изпитвания римегепант като цяло се понася добре само с редки случаи на преходно повишаване на серумните аминотрансферази по време на терапията и без докладвани случаи на клинично очевидно чернодробно увреждане.
Римегепант е перорален антагонист на CGRP рецептора, разработен от Biohaven Pharmaceuticals. Той получи одобрение от FDA на 27 февруари 2020 г. за остро лечение на мигренозно главоболие. Докато няколко парентерални антагонисти на CGRP и неговия рецептор са одобрени за лечение на мигрена (напр. [еренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант и [уброгепант] са единствените членове на семейството на лекарствата "gepants", които остават в процес на разработка, и единствените антагонисти на CGRP, които притежават орална бионаличност. Настоящият стандарт за лечение на мигрена включва неуспешно лечение с "триптани", като [суматриптан], но тези лекарства са противопоказани при пациенти с предшестващо мозъчно-съдово и сърдечно-съдово заболяване поради техните вазоконстриктивни свойства. Антагонизмът на пътя на CGRP се превърна в привлекателна цел за терапия на мигрена, тъй като, за разлика от триптаните, пероралните антагонисти на CGRP нямат наблюдавани вазоконстриктивни свойства и следователно са по-безопасни за употреба при пациенти с противопоказания за стандартна терапия.
Римегепант е aКалцитонинГен-свързан антагонист на пептиден рецептор. Механизмът на действие на римегепант е като aКалцитонинГен-свързан антагонист на пептиден рецептор.





Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.


Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec


Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия


Италия CAM Board Packaging Line

Немска машина за уплътняване на Fette

Японски таблетен детектор Viswill

Контролна зала на DCS

