Римегепант

Кратко описание:

Име на API Индикация Иноватор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Римегепант Мигрена главоболие Biohaven 22 февруари 2031 г

 


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

Rimegepant е малък молекулен инхибитор накалцитонингенно-свързан пептид (CGRP) рецептор, който блокира действието на CGRP, мощен вазодилататор, за който се смята, че играе роля при мигренозно главоболие.Rimegepant е одобрен за лечение на остри пристъпи на мигрена.В клинични проучвания rimegepant като цяло се понася добре с редки случаи на преходно повишаване на серумната аминотрансфераза по време на терапията и без съобщени случаи на клинично видимо чернодробно увреждане.

Rimegepant е перорален антагонист на CGRP рецептора, разработен от Biohaven Pharmaceuticals.Той получи одобрение от FDA на 27 февруари 2020 г. за остро лечение на мигренозно главоболие.Докато няколко парентерални антагонисти на CGRP и неговия рецептор са одобрени за лечение на мигрена (напр. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant и [уброгепант] са единствените членове на семейството на лекарствата "gepants", които остават в процес на разработка, и единствените антагонисти на CGRP, които притежават перорална бионаличност.Настоящият стандарт за лечение на мигрена включва абортивно лечение с "триптани", като [суматриптан], но тези лекарства са противопоказани при пациенти със съществуващи мозъчно-съдови и сърдечно-съдови заболявания поради вазоконстриктивните им свойства.Антагонизмът на CGRP пътя се превърна в привлекателна цел за терапия на мигрена, тъй като, за разлика от триптаните, пероралните CGRP антагонисти нямат наблюдавани вазоконстрикторни свойства и следователно са по-безопасни за употреба при пациенти с противопоказания за стандартна терапия.

Римегепант е aкалцитонинАнтагонист на генно-свързан пептиден рецептор.Механизмът на действие на римегепант е като aкалцитонинАнтагонист на генно-свързан пептиден рецептор.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете