Ремдесивир
Remdesivir е антивирусно лекарство, което е насочено към редица вируси. Първоначално е разработен преди повече от десетилетие за лечение на хепатит С и подобен на настинка вирус, наречен респираторен синцитиален вирус (RSV). Remdesivir не е ефективно лечение за двете заболявания. Но показа обещание срещу други вируси.
Изследователите са тествали ремдесивир в клинични изпитвания по време на епидемията от ебола. Други изследвани лекарства са работили по-добре, но е доказано, че са безопасни за пациентите. Проучвания върху клетки и животни предполагат, че ремдесивир е ефективен срещу вируси от семейството на коронавирусите, като Близкоизточния респираторен синдром (MERS) и Тежкия остър респираторен синдром (SARS).
Ремдесивир действа, като прекъсва производството на вируса. Коронавирусите имат геноми, съставени от рибонуклеинова киселина (РНК). Ремдесивир пречи на един от ключовите ензими, необходими на вируса, за да репликира РНК. Това предотвратява размножаването на вируса.
Изследователите започнаха рандомизирано, контролирано изпитване на антивирусното лекарство през февруари 2020 г., за да проверят дали ремдесивир може да се използва за лечение на SARS-CoV-2, коронавирусът, който причинява COVID-19. до април,ранни резултатипосочи, че ремдезивир ускорява възстановяването на хоспитализирани пациенти с тежък COVID-19. Това стана първото лекарство, което получи разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на хора, хоспитализирани с COVID-19.
Изследователите вече са завършили изпитването, известно като Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Проучването е финансирано от Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID). Окончателният доклад се появи вNew England Journal of Medicineна 8 октомври 2020 г.
Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.
Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.
Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec
Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия
Италия CAM Board Packaging Line
Немска машина за уплътняване на Fette
Японски таблетен детектор Viswill
Контролна зала на DCS







