Ремдесивир

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Ремдесивир Антивирусни средства (Ебола, Covid-19) Галаад  

 


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Remdesivir е антивирусно лекарство, което е насочено към редица вируси. Първоначално е разработен преди повече от десетилетие за лечение на хепатит С и подобен на настинка вирус, наречен респираторен синцитиален вирус (RSV). Remdesivir не е ефективно лечение за двете заболявания. Но показа обещание срещу други вируси.

Изследователите са тествали ремдесивир в клинични изпитвания по време на епидемията от ебола. Други изследвани лекарства са работили по-добре, но е доказано, че са безопасни за пациентите. Проучвания върху клетки и животни предполагат, че ремдесивир е ефективен срещу вируси от семейството на коронавирусите, като Близкоизточния респираторен синдром (MERS) и Тежкия остър респираторен синдром (SARS).

Ремдесивир действа, като прекъсва производството на вируса. Коронавирусите имат геноми, съставени от рибонуклеинова киселина (РНК). Ремдесивир пречи на един от ключовите ензими, необходими на вируса, за да репликира РНК. Това предотвратява размножаването на вируса.

Изследователите започнаха рандомизирано, контролирано изпитване на антивирусното лекарство през февруари 2020 г., за да проверят дали ремдесивир може да се използва за лечение на SARS-CoV-2, коронавирусът, който причинява COVID-19. до април,ранни резултатипосочи, че ремдезивир ускорява възстановяването на хоспитализирани пациенти с тежък COVID-19. Това стана първото лекарство, което получи разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на хора, хоспитализирани с COVID-19.

Изследователите вече са завършили изпитването, известно като Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Проучването е финансирано от Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID). Окончателният доклад се появи вNew England Journal of Medicineна 8 октомври 2020 г.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете