Релуголикс

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Релуголикс Рак на простатата Такеда и АСКА 24 януари 2024 г


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Relugolix се използва за лечение на напреднал рак на простатата (рак, който започва в простатата [мъжка репродуктивна жлеза]) при възрастни. Relugolix е в клас лекарства, наречени рецепторни антагонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). Действа като намалява количеството тестостерон (мъжки хормон), произвеждан от тялото. Това може да забави или спре разпространението на раковите клетки на простатата, които се нуждаят от тестостерон, за да растат.

Relugolix се предлага като таблетка за приемане през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Приемайте relugolix приблизително по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета на вашата рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да ви обясни всяка част, която не разбирате. Вземете relugolix точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

MedlinePlus Информация заРелуголикс- Резюме на обикновен език на важна информация за това лекарство, което може да включва следното:

  • ● предупреждения за това лекарство,
  • ● за какво се използва това лекарство и как се използва,
  • ● какво трябва да кажете на Вашия лекар, преди да използвате това лекарство,
  • ● какво трябва да знаете за това лекарство, преди да го използвате,
  • ● други лекарства, които могат да взаимодействат с това лекарство, и
  • ● възможни нежелани реакции.

Лекарствата често се изследват, за да се разбере дали могат да помогнат за лечение или предотвратяване на състояния, различни от тези, за които са одобрени. Този информационен лист за пациента се отнася само за одобрени употреби на лекарството. Голяма част от информацията обаче може да се отнася и за неодобрени употреби, които се проучват.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете