Ледипасвир актон /PVP

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация US DMF ЕС DMF CEP
Ледипасвир актон /PVP HCV Вътрешна    


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледипасвир актон/PVP 1256388-51-8 Вътрешна
LPSM1   1256387-87-7 Вътрешна
LPSM1-5   291775-59-2 Вътрешна
LPSM2   1129634-44-1 Вътрешна
LPS-6   1441670-89-8 Вътрешна

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) е активната съставка на Ледипасвир. Ледипасвир е инхибитор на вируса на хепатит С NS5A, със стойности на EC50 от 34 pM срещу GT1a и 4 pM срещу GT1b репликон.

Ин витро

Ледипасвир ацетон се счита за активна съставка, която се превръща в изсушена чрез пулверизиране дисперсия на Ледипасвир, аморфна свободна основа.

Съхранение

4°C, да се пази от светлина

*В разтворител: -80°C, 6 месеца; -20°C, 1 месец (да се пази от светлина)

 

Описание

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) е активната съставка на Ледипасвир. Ледипасвир е инхибитор на вируса на хепатит С NS5A, със стойности на EC50 от 34 pM срещу GT1a и 4 pM срещу GT1b репликон.

 

Ин витро

Ледипасвир ацетон се счита за активна съставка, която се превръща в изсушена чрез пулверизиране дисперсия на Ледипасвир, аморфна свободна основа.

 

Съхранение

4°C, да се пази от светлина

 

*В разтворител: -80°C, 6 месеца; -20°C, 1 месец (да се пази от светлина)

 

Химическа структура

Ледипасвир актон

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете