Помалидомид
Помалидомид, известен преди като CC-4047 или актимид, е мощна имуномодулираща молекула, която проявява антинеопластична активност за лечение на хематологични злокачествени заболявания, особено рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом (ММ). Като производно на талидомид, помалидомидът има подобна химична структура като талидомид, с изключение на добавянето на две оксо групи във фталоиловия пръстен и аминогрупа на четвърта позиция. Като цяло, като имуномодулираща молекула, помалидомидът демонстрира антитуморна активност чрез механизъм за блокиране на туморната микросреда чрез модулиране на поддържащи тумора цитокини (TNF-α, IL-6, IL-8 и VEGF), директно регулиращи надолу ключови функции на тумора клетки и ангажиране на подкрепа от неимунни гостоприемни клетки.
Помалидомид се използва за лечение на мултиплен миелом (рак в резултат на прогресиращо кръвно заболяване). Помалидомид обикновено се дава, след като поне две други лекарства са били изпробвани без успех.
Помалидомид се използва и за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши, когато други лекарства не са подействали или са спрели да действат. помалидомид може също да се използва за лечение на сарком на Капоши при възрастни, които саХИВ- отрицателен.
Помалидомид се предлага само в сертифицирана аптека по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да се съгласите да използватеконтрол на раждаемосттанеобходимите мерки.
Помалидомид може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Помалидомид може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти или смърт на бебе, ако майката или бащата приемат помалидомид по време на зачеването или по време на бременност. Дори една доза помалидомид може да причини сериозни дефекти на ръцете и краката, костите, ушите, очите, лицето и сърцето на бебето. Никога не използвайте помалидомид, ако сте бременна. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако цикълът Ви закъснява, докато приемате помалидомид.
Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.
Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.