Помалидомид

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Помалидомид Лекарство за онкология Celgene  

 


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Помалидомид, известен преди като CC-4047 или актимид, е мощна имуномодулираща молекула, която проявява антинеопластична активност за лечение на хематологични злокачествени заболявания, особено рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом (ММ). Като производно на талидомид, помалидомидът има подобна химична структура като талидомид, с изключение на добавянето на две оксо групи във фталоиловия пръстен и аминогрупа на четвърта позиция. Като цяло, като имуномодулираща молекула, помалидомидът демонстрира антитуморна активност чрез механизъм за блокиране на туморната микросреда чрез модулиране на поддържащи тумора цитокини (TNF-α, IL-6, IL-8 и VEGF), директно регулиращи надолу ключови функции на тумора клетки и ангажиране на подкрепа от неимунни гостоприемни клетки.

Помалидомид се използва за лечение на мултиплен миелом (рак в резултат на прогресиращо кръвно заболяване). Помалидомид обикновено се дава, след като поне две други лекарства са били изпробвани без успех.

Помалидомид се използва и за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши, когато други лекарства не са подействали или са спрели да действат. помалидомид може също да се използва за лечение на сарком на Капоши при възрастни, които саХИВ- отрицателен.

Помалидомид се предлага само в сертифицирана аптека по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да се съгласите да използватеконтрол на раждаемосттанеобходимите мерки.

Помалидомид може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Помалидомид може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти или смърт на бебе, ако майката или бащата приемат помалидомид по време на зачеването или по време на бременност. Дори една доза помалидомид може да причини сериозни дефекти на ръцете и краката, костите, ушите, очите, лицето и сърцето на бебето. Никога не използвайте помалидомид, ако сте бременна. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако цикълът Ви закъснява, докато приемате помалидомид.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете