Паксловид
Paxlovid е изследвано лекарство, използвано за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни и деца [на 12 и повече години с тегло най-малко 88 паунда (40 kg)] с положителни резултати от директно тестване за вирус SARS-CoV-2, и които са изложени на висок риск от прогресия до тежка форма на COVID-19, включително хоспитализация или смърт. Paxlovid се изследва, тъй като все още се проучва. Има ограничена информация относно безопасността и ефективността на употребата на Paxlovid за лечение на хора с лек до умерен COVID-19.
FDA разреши спешната употреба на Paxlovid за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни и деца [на 12 и повече години с тегло най-малко 88 паунда (40 kg)] с положителен тест за вируса, който причиняват COVID-19 и които са изложени на висок риск от прогресиране до тежка форма на COVID-19, включително хоспитализация или смърт, съгласно EUA.
Paxlovid не е одобрено от FDA лекарство в Съединените щати. Говорете с вашия доставчик на здравни услуги за вашите възможности или ако имате въпроси. Ваш избор е да приемате Paxlovid.
Paxlovid съдържа две лекарства: nirmatrelvir и ritonavir.
Nirmatrelvir [PF-07321332] е SARS-CoV-2 главен протеазен инхибитор (Mpro) (известен също като SARS-CoV2 3CL протеазен инхибитор), който действа чрез инхибиране на вирусната репликация в ранните стадии на заболяването, за да предотврати прогресирането до тежка COVID- 19.
Ритонавир се прилага едновременно с nirmatrelvir, за да помогне за забавяне на метаболизма му, за да остане активен в тялото за по-дълги периоди от време при по-високи концентрации, за да помогне в борбата с вируса.
Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.
Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.