Паксловид

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Паксловид COVID-19 Pfizer  

 


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Paxlovid е изследвано лекарство, използвано за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни и деца [на 12 и повече години с тегло най-малко 88 паунда (40 kg)] с положителни резултати от директно тестване за вирус SARS-CoV-2, и които са изложени на висок риск от прогресия до тежка форма на COVID-19, включително хоспитализация или смърт. Paxlovid се изследва, тъй като все още се проучва. Има ограничена информация относно безопасността и ефективността на употребата на Paxlovid за лечение на хора с лек до умерен COVID-19.
FDA разреши спешната употреба на Paxlovid за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни и деца [на 12 и повече години с тегло най-малко 88 паунда (40 kg)] с положителен тест за вируса, който причиняват COVID-19 и които са изложени на висок риск от прогресиране до тежка форма на COVID-19, включително хоспитализация или смърт, съгласно EUA.

Paxlovid не е одобрено от FDA лекарство в Съединените щати. Говорете с вашия доставчик на здравни услуги за вашите възможности или ако имате въпроси. Ваш избор е да приемате Paxlovid.

Paxlovid съдържа две лекарства: nirmatrelvir и ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] е SARS-CoV-2 главен протеазен инхибитор (Mpro) (известен също като SARS-CoV2 3CL протеазен инхибитор), който действа чрез инхибиране на вирусната репликация в ранните стадии на заболяването, за да предотврати прогресирането до тежка COVID- 19.

Ритонавир се прилага едновременно с nirmatrelvir, за да помогне за забавяне на метаболизма му, за да остане активен в тялото за по-дълги периоди от време при по-високи концентрации, за да помогне в борбата с вируса.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете