Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,дъщерно дружество на Shanghai Pharmaceutical Holdings, получи сертификат за регистрация на лекарства (Сертификат № 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), издаден от Държавната администрация по лекарствата заЛеналидомид капсули(Спецификация 5mg, 10mg, 25mg), която е одобрена за производство.
Основна информация
Име на лекарството:Леналидомид капсули
Доза от:Капсула
Спецификация:5 mg, 10 mg, 25 mg
Класификация на регистрацията:Химично лекарство клас 4
Партиден номер:Държавен сертификат за наркотици H20213802, Държавен сертификат за лекарство H20213803, Държавен сертификат за лекарство H20213804
Заключение за одобрение: Изпълнение на изискванията за регистрация на лекарството, одобрено за регистрация, издадено удостоверение за регистрация на лекарство.
Свързана информация
Леналидомиде ново поколение перорално имуномодулиращо лекарство с функция за инхибиране на пролиферацията на туморни клетки, индуциране на апоптоза и имуномодулация на туморни клетки, използвано главно при лечението на множествен миелом и миелодиспластичен синдром (MDS) и други състояния.Използва се в комбинация с дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с нелекуван преди това множествен миелом, които не са кандидати за трансплантация.Този продукт се използва в комбинация с дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са получили поне една предишна терапия.Този продукт се използва в комбинация с ритуксимаб за лечение на възрастни пациенти с фоликуларен лимфом (степени 1-3a), които са получавали предишна терапия.
Капсулите Lenalidomide са разработени за първи път от Celgene Biopharmaceuticals и са пуснати на пазара в САЩ през 2005 г. През декември 2019 г., Changzhou Pharmaceutical Factory подаде заявление за регистрация и маркетинг в Държавната администрация по лекарствата за лекарството, което беше прието.
Данните от Minene.com показват, че националните продажби на капсули Nalidomide през 2020 г. ще бъдат приблизително 1,025 милиарда RMB.
Съгласно съответните национални политики, разновидностите на генеричните лекарства, одобрени съгласно новата регистрационна класификация, ще получат по-голяма подкрепа в области като плащане на медицинско осигуряване и снабдяване с лечебни заведения.Следователно, одобреното производство наФармацевтична фабрика в Чангжу's леналидомидcapsule допринася за по-нататъшно разширяване на пазарния си дял в областта на хематологично-туморно лечение и повишаване на конкурентоспособността на пазара, както и за натрупване на ценен опит за следващите продукти на компанията за разработване на генерични лекарства и подаване на регистрация.