Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,дъщерно дружество на Shanghai Pharmaceutical Holdings, получи сертификат за регистрация на лекарство (сертификат № 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), издаден от Държавната администрация по лекарствата заЛеналидомид капсули(Спецификация 5mg, 10mg, 25mg), който е одобрен за производство.
Основна информация
Име на лекарството:Леналидомид капсули
Лекарствена форма:Капсула
Спецификация:5 mg, 10 mg, 25 mg
Регистрационна класификация:Химическо лекарство клас 4
Партиден номер:Държавен сертификат за лекарства H20213802, Държавен сертификат за лекарства H20213803, Държавен сертификат за лекарства H20213804
Заключение за одобрение: Отговаря на изискванията за регистрация на лекарството, одобрен за регистрация, издадено удостоверение за регистрация на лекарство.
Свързана информация
леналидомиде ново поколение орално имуномодулиращо лекарство с функция за инхибиране на пролиферацията на туморни клетки, индуциране на апоптоза на туморни клетки и имуномодулация, използвано главно при лечението на мултиплен миелом и миелодиспластичен синдром (MDS) и други състояния. Използва се в комбинация с дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с нелекуван преди това мултиплен миелом, които не са кандидати за трансплантация. Този продукт се използва в комбинация с дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предходна терапия. Този продукт се използва в комбинация с ритуксимаб за лечение на възрастни пациенти с фоликуларен лимфом (степен 1-3а), които са били лекувани преди това.
Капсулите Lenalidomide са разработени за първи път от Celgene Biopharmaceuticals и пуснати на пазара в САЩ през 2005 г. През декември 2019 г. Changzhou Pharmaceutical Factory подаде заявление за регистрация и маркетинг в Държавната администрация по лекарствата за лекарството, което беше прието.
Данните от Minene.com показват, че националните продажби на капсули Nalidomide през 2020 г. ще бъдат приблизително 1,025 милиарда RMB.
Съгласно съответните национални политики разновидностите на генеричните лекарства, одобрени съгласно новата регистрационна класификация, ще получат по-голяма подкрепа в области като заплащане на медицинска застраховка и снабдяване на медицински институции. Следователно одобреното производство наФармацевтична фабрика в Чанжу's леналидомидкапсула е благоприятна за по-нататъшно разширяване на пазарния й дял в областта на хематологичното лечение на тумори и повишаване на нейната пазарна конкурентоспособност, както и натрупване на ценен опит за следващите продукти на компанията за извършване на разработване на генерични лекарства и подаване на регистрация.