Елтромбопаг

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Елтромбопаг ИТП и апластична анемия Novartis & GSK май. 20, 2023 г


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Елтромбопаг е генеричното наименование на търговското наименование на лекарството Promacta. В някои случаи здравните специалисти могат да използват търговското наименование Promacta, когато се позовават на генеричното име на лекарството eltrombopag.

Това лекарство се използва за лечение на ниски нива на тромбоцитите при хора, които имат определено заболяване на кръвта, наречено хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопения пурпура (ИТП) или които имат хроничен хепатит С. Може също да се използва за лечение на хора с определено заболяване на кръвта (апластична анемия).

Елтромбопаг се използва за предотвратяване на епизоди на кървене при възрастни и деца на възраст 1 година и по-големи, които имат хроничнаимунна тромбоцитопенична пурпура(ITP). ITP е състояние на кървене, причинено от липса на тромбоцити в кръвта.

Елтромбопаг не е лек за ИТП и няма да нормализира броя на тромбоцитите, ако имате това състояние.

Елтромбопаг се използва и за предотвратяване на кървене при възрастни с хроничен хепатит С, които са лекувани с интерферон (като Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen или Sylatron).

Елтромбопаг се използва също заедно с други лекарства за лечение на тежкиапластична анемияпри възрастни и деца на възраст най-малко 2 години.

Елтромбопаг понякога се прилага след неуспех на други лечения.

Елтромбопаг не се използва за лечение на миелодиспластичен синдром (наричан още "прелевкемия").

Елтромбопаг може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете