Елтромбопаг
Елтромбопаг е генеричното наименование на търговското наименование на лекарството Promacta. В някои случаи здравните специалисти могат да използват търговското наименование Promacta, когато се позовават на генеричното име на лекарството eltrombopag.
Това лекарство се използва за лечение на ниски нива на тромбоцитите при хора, които имат определено заболяване на кръвта, наречено хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопения пурпура (ИТП) или които имат хроничен хепатит С. Може също да се използва за лечение на хора с определено заболяване на кръвта (апластична анемия).
Елтромбопаг се използва за предотвратяване на епизоди на кървене при възрастни и деца на възраст 1 година и по-големи, които имат хроничнаимунна тромбоцитопенична пурпура(ITP). ITP е състояние на кървене, причинено от липса на тромбоцити в кръвта.
Елтромбопаг не е лек за ИТП и няма да нормализира броя на тромбоцитите, ако имате това състояние.
Елтромбопаг се използва и за предотвратяване на кървене при възрастни с хроничен хепатит С, които са лекувани с интерферон (като Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen или Sylatron).
Елтромбопаг се използва също заедно с други лекарства за лечение на тежкиапластична анемияпри възрастни и деца на възраст най-малко 2 години.
Елтромбопаг понякога се прилага след неуспех на други лечения.
Елтромбопаг не се използва за лечение на миелодиспластичен синдром (наричан още "прелевкемия").
Елтромбопаг може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.
Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.