Elagolix 834153-87-6
Това лекарство се използва от жени за облекчаване на умерена до силна болка, дължаща се на състояние, наречено ендометриоза.
Може да лекува: ендометриоза
Имена на марките: Orilissa
Клас лекарства: LHRH (GnRH) антагонисти
Наличност: Изисква се рецепта
Бременност: Избягвайте употребата по време на бременност
Кърмене: Консултирайте се с лекар преди употреба
Elagolix е перорално бионалично, второ поколение, непептидно съединение с малка молекула и селективен антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH; LHRH) с потенциална инхибираща активност на производството на хормони.При перорално приложение elagolix се конкурира с GnRH за рецепторно свързване и инхибира сигнализирането на GnRH рецептора в предната хипофизна жлеза.Това инхибира секрецията на лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH).При мъжете инхибирането на секрецията на LH предотвратява освобождаването на тестостерон.При жените инхибирането на FSH и LH предотвратява производството на естроген от яйчниците.Инхибирането на GnRH сигнализирането може да лекува или предотвратява симптомите на болестни състояния, зависими от половите хормони.
Elagolix е перорален, нестероиден гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH) антагонист, който намалява производството на естроген и се използва за лечение на болезнени форми на ендометриоза при жени.Терапията с Elagolix е свързана с нисък процент на повишаване на серумните ензими по време на терапията и все още не е свързана със случаи на клинично видимо чернодробно увреждане.
Elagolix е използван в проучвания, изучаващи основната наука и лечение на ендометриоза, фоликулогенеза, маточни фиброиди, тежко маточно кървене и тежко менструално кървене.От 24 юли 2018 г. обаче Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри elagolix на AbbVie под търговската марка Orilissa като първия и единствен перорален антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), специално разработен за жени с умерена до силна болка при ендометриоза.Установено е, че ендометриозата е едно от най-честите гинекологични заболявания в Съединените щати.По-специално, оценките показват, че една на всеки десет жени в репродуктивна възраст е засегната от ендометриоза и изпитва изтощителни симптоми на болка.Освен това жените, които са засегнати от това състояние, могат да страдат до шест до десет години и да посетят множество лекари, преди да получат правилна диагноза.Впоследствие, тъй като Orilissa (elagolix) беше одобрена от FDA под приоритетен преглед, това ускорено ново одобрение дава на здравните специалисти още една ценна възможност за лечение на потенциално неудовлетворени нужди на жени, които са засегнати от ендометриоза, в зависимост от техния специфичен вид и тежест на болката при ендометриоза. .
Химическа структура
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.