Elagolix 834153-87-6
Това лекарство се използва от жени за облекчаване на умерена до силна болка, дължаща се на състояние, наречено ендометриоза.
Може да лекува: ендометриоза
Имена на марки: Orilissa
Клас лекарства: LHRH (GnRH) антагонисти
Наличност: Изисква се рецепта
Бременност: Избягвайте употребата по време на бременност
Кърмене: Консултирайте се с лекар преди употреба
Elagolix е перорално бионалично второ поколение непептидно съединение с малка молекула и селективен рецепторен антагонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH; LHRH) с потенциална инхибираща активност на производството на хормони. При перорално приложение elagolix се конкурира с GnRH за рецепторно свързване и инхибира GnRH рецепторното сигнализиране в предната хипофизна жлеза. Това инхибира секрецията на лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH). При мъжете инхибирането на секрецията на LH предотвратява освобождаването на тестостерон. При жените инхибирането на FSH и LH предотвратява производството на естроген от яйчниците. Инхибирането на сигнализирането на GnRH може да лекува или предотвратява симптомите на зависими от половите хормони болестни състояния.
Elagolix е перорален нестероиден антагонист на гонадотропин освобождаващия хормон (GnRH), който намалява производството на естроген и се използва за лечение на болезнени форми на ендометриоза при жени. Терапията с Elagolix е свързана с ниска степен на повишаване на серумните ензими по време на терапията и все още не е свързана със случаи на клинично очевидно чернодробно увреждане.
Elagolix е използван в изпитвания, изучаващи фундаменталната наука и лечението на ендометриоза, фоликулогенеза, маточни фиброиди, обилно маточно кървене и обилно менструално кървене. От 24 юли 2018 г. обаче Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри elagolix на AbbVie под търговската марка Orilissa като първия и единствен орален антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH), специално разработен за жени с умерена до силна ендометриозна болка. Установено е, че ендометриозата е едно от най-често срещаните гинекологични заболявания в Съединените щати. По-специално, оценките показват, че една от десет жени в репродуктивна възраст е засегната от ендометриоза и изпитва изтощителни симптоми на болка. Освен това жените, които са засегнати от това състояние, могат да страдат до шест до десет години и да посетят множество лекари, преди да получат правилна диагноза. Впоследствие, тъй като Orilissa (elagolix) беше одобрен от FDA под приоритетен преглед, това ускорено ново одобрение дава на здравните специалисти друга ценна възможност за лечение на потенциално незадоволените нужди на жени, които са засегнати от ендометриоза, в зависимост от техния специфичен тип и тежест на ендометриозната болка .
Химическа структура






Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.


Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec


Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия


Италия CAM Board Packaging Line

Немска машина за уплътняване на Fette

Японски таблетен детектор Viswill

Контролна зала на DCS

