Даклатасвир дихидрохлорид
Описание
Даклатасвир дихидрохлорид (BMS-790052 дихидрохлорид) е мощен и перорално активенHCV NS5A протеининхибитор сEC50s диапазон от 9-146 pM замножество HCV репликони генотипове.Даклатасвир дихидрохлорид също е аорганичен анион транспортиращ полипептид 1B (OATP1B)иOATP1B3инхибитор сIC50s от 1,5 цМ и 3,27 цМ, съответно.
IC50& Цел
EC50: 50 pM (HCV репликон генотип 1a), 9 pM (HCV репликон генотип 1b), 71 pM (HCV репликон генотип 2a), 146 pM (HCV репликон генотип 3a), 12 pM (HCV репликон генотип 33 pM (HCV репликон генотип 4a) и HCV репликон генотип 5а)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) и 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) и 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Инвитро
Daclatasvir (BMS-790052) демонстрира мощна инхибираща активност спрямо всички тествани генотипове, с EC50стойности, вариращи от 9 pM до 146 pM.Daclatasvir инхибира HCV репликон генотип 1a, 1b, 2a, 3a, 4a и 5a с EC50стойности от 50 рМ, 9 рМ, 71 рМ, 146 рМ, 12 рМ и 33 рМ, съответно.Daclatasvir е мощен инхибитор на инфекциозния вирус JFH-1 генотип 2a, който се репликира в клетъчната култура (EC50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) се свързва плътно с NS5A33-202 и NS5A26-202 с Kds от 8 nM и 210 nM, съответно[2].
Съхранение
| Прах | -20°C | 3 години |
| 4°C | 2 години | |
| В разтворител | -80°C | 6 месеца |
| -20°C | 1 месец |
Клинично изпитване
| NCT номер | Спонсор | състояние | Начална дата | Фаза |
| NCT03369327 | Техерански университет по медицински науки|Фармацевтична компания RojanPharma | Инфекция с вируса на хепатит С, отговор на терапията на вируса на човешкия имунодефицит | 1 януари 2017 г | Фаза 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Хроничен хепатит С генотип 1b | 27 ноември 2017 г | Фаза 2 |
| NCT01016912 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с хепатит С | декември 2009 г | Фаза 2 |
| NCT01629732 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | март 2013 г | Фаза 2 |
| NCT01497834 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | януари 2012 г | Фаза 3 |
| NCT01973049 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | декември 2013 г | Фаза 3 |
| NCT00663208 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С | май 2008г | Фаза 2 |
| NCT02576314 | Изследователски център за хуманност и здраве|Болница Пекин 302 | Хронична инфекция с хепатит С | май 2015г | Фаза 3 |
| NCT02756936 | Истински изследователски център, Египет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Здрави | февруари 2016 г | Фаза 1 |
| NCT02771405 | Национален изследователски институт по хепатология и тропическа медицина|Кайро университет | Хепатит С, хроничен|хепатоцелуларен карцином | март 2016 г | Фаза 3 |
| NCT03706898 | Вириом | HIV-1-инфекция|Чернодробно увреждане | 1 октомври 2018 г | Фаза 1 |
| NCT02319031 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | февруари 2015 г | Фаза 3 |
| NCT02124044 | Клиничен център на Националния здравен център (CC)|Национален институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Февруари 2014 | Фаза 2 |
| NCT02551861 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | декември 2015 г | Фаза 2 |
| NCT00859053 | Бристол-Майърс Скуиб | Чернодробна недостатъчност | март 2009 г | Фаза 1 |
| NCT01257204 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | декември 2010 г | Фаза 2 |
| NCT03063879 | Техерански университет по медицински науки|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science | Хепатит С, хронична|Хронична бъбречна недостатъчност | 1 април 2017 г | Фаза 4 |
| NCT01017575 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с хепатит С | декември 2009 г | Фаза 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hos | Хроничен хепатит С | септември 2016 г |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Хепатит С, хроничен | 29 март 2019 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03487848 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С|Хроничен хепатит | 18 май 2018 г | Фаза 2 |
| NCT00904059 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | май 2009г | Фаза 1 |
| NCT02107365 | Френски национален институт за здравеопазване и медицински изследвания - Френска национална агенция за изследване на СПИН и вирусен хепатит (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Инфекция с вирус на хепатит С генотип 4 | ноември 2013 г | Фаза 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ирландия | Бъбречно увреждане|Бъбречно заболяване в краен стадий | май 2015г | Фаза 2 |
| NCT03169348 | Асиутски университет | Хепатит С | 1 ноември 2017 г | Не е приложимо |
| NCT02323594 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с хепатит С | декември 2014 г | Фаза 1 |
| NCT03537196 | Френски национален институт за здравеопазване и медицински изследвания - Френска национална агенция за изследване на СПИН и вирусен хепатит (Inserm-ANRS) | Хепатит C|Употреба на наркотици|Вирусен хепатит C | 13 ноември 2018 г | Фаза 4 |
| NCT02103569 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | април 2014 г | Фаза 1 |
| NCT02772744 | Университет Загазиг|Кайро университет | Хепатит С | 1 ноември 2017 г |
|
| NCT01718158 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | януари 2013 г | Фаза 3 |
| NCT02496078 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | август 2015 г | Фаза 3 |
| NCT01425970 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | май 2012г | Фаза 2 |
| NCT01471574 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С, генотип 1 | декември 2011 г | Фаза 3 |
| NCT01573351 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | май 2012г | Фаза 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ирландия | Хепатит С, хроничен | 12 декември 2013 г | Фаза 2 |
| NCT01492426 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | януари 2012 г | Фаза 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Национален институт за злоупотреба с наркотици (NIDA)|YR Gaitonde Център за изследвания и образование за СПИН | Хепатит С, хроничен | 2 февруари 2018 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03163849 | Асиутски университет | Хроничен хепатит c | 1 септември 2019 г | Фаза 3 |
| NCT01581203 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | май 2012г | Фаза 3 |
| NCT01492504 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | 7 февруари 2012 г |
|
| NCT03686722 | Мохамед Раслан|Университет Айн Шамс|Център за изследване на наркотиците, Кайро, Египет | Захарен диабет, тип 2|Хепатит C|Взаимодействия с лекарства | 9 септември 2017 г | Фаза 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Хепатит С, хроничен | 30 септември 2014 г | Фаза 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Вирус на хепатит С | януари 2015 г | Фаза 2 |
| NCT03882307 | Асиутски университет | Хепатит С, хроничен | май 2020 г | Ранна фаза 1 |
| NCT02758509 | Парк де Салют Мар | Хроничен хепатит С|Цироза | 1 януари 2010 г |
|
| NCT01795911 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | март 2013 г | Фаза 2 |
| NCT03549832 | Университет Асиут|Университет Сохаг|Университет в Южна долина | HCV коинфекция | 1 януари 2018 г | Не е приложимо |
| NCT02161939 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С |
| |
| NCT01309932 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | март 2011 г | Фаза 2 |
| NCT01995266 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | 28 февруари 2014 г | Фаза 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Хроничен хепатит C|Вирус на хепатит C|Вирус на хепатит C генотип 3 | декември 2015 г | Фаза 3 |
| NCT02032875 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | март 2014 г | Фаза 3 |
| NCT02624063 | Федерален университет в Сао Пауло | Хепатит С, хроничен | декември 2015 г | Фаза 4 |
| NCT00546715 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С | ноември 2007 г | Фаза 1|Фаза 2 |
| NCT01718145 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с вируса на хепатит С | ноември 2012 г | Фаза 3 |
| NCT01616524 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С (HCV) | юли 2012 г | Фаза 3 |
| NCT02032901 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | януари 2014 г | Фаза 3 |
| NCT03540212 | Университет Айн Шамс | Хронична HCV инфекция | 10 декември 2017 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02097966 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С |
| |
| NCT02596880 | Техеранския университет по медицински науки | Хепатит С|Цироза | септември 2015 г | Фаза 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Хепатит C|Хепатит C, хроничен|Хроничен хепатит C|Вирусна инфекция с хепатит C|HCV инфекция | 20 юни 2019 г | Фаза 2 |
| NCT02992457 | Университет Танта | Хепатит С | януари 2015 г | Фаза 4 |
| NCT03547895 | Университет Загазиг | Декомпенсирана цироза | 1 юни 2015 г | Не е приложимо |
| NCT03004625 | Медицински университет в Каосюн Мемориална болница Чунг-Хо|Мемориална болница Чанг Гунг|Национална университетска болница на Тайван|Обща болница на ветераните в Тайпе, Тайван|Китайска медицинска университетска болница|Национална университетска болница Ченг-Кунг | Хепатит С | ноември 2016 г | Фаза 3 |
| NCT01051414 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с хепатит С | април 2010 г | Фаза 2 |
| NCT02309450 | Френски национален институт за здравеопазване и медицински изследвания - Френска национална агенция за изследване на СПИН и вирусен хепатит (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Инфекция с вирус на хепатит С генотип 4 | декември 2014 г | Фаза 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Вирус на хепатит С | юли 2012 г | Фаза 2 |
| NCT03186313 | Египетска чернодробна болница|Болница Вади Ел Нил | Хепатит С | септември 2016 г | Фаза 3 |
| NCT03063723 | Трета свързана болница, Университет Сун Ят-Сен | Хроничен хепатит С (разстройство) | 1 януари 2016 г |
|
| NCT00983957 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С | октомври 2009 г | Фаза 1 |
| NCT01725542 | Френски национален институт за здравеопазване и медицински изследвания - Френска национална агенция за изследване на СПИН и вирусен хепатит (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Коинфекция HCV-HIV | декември 2012 г | Фаза 2 |
| NCT02282709 | Фондация за изследване на черния дроб | Хроничен хепатит С | Февруари 2014 | Фаза 3 |
| NCT02032888 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | Февруари 2014 | Фаза 3 |
| NCT03247296 | Университет MTI | Хепатит С | 28 февруари 2017 г |
|
| NCT01389323 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | септември 2011 г | Фаза 3 |
| NCT02556086 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | декември 2015 г | Фаза 2 |
| NCT01741545 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | 31 март 2013 г | Фаза 3 |
| NCT01866930 | Бристол-Майърс Скуиб | Хронична инфекция с хепатит С | 11 юли 2013 г | Фаза 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Хепатит С, хроничен | януари 2015 г | Фаза 2 |
| NCT01797848 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | юни 2014 г | Фаза 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University | Хепатит С | юни 2017 г |
|
| NCT02159352 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | юни 2014 г | Фаза 1 |
| NCT01125189 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | юли 2010 г | Фаза 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Лекарствени взаимодействия | 19 ноември 2018 г | Фаза 1 |
| NCT01012895 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С | декември 2009 г | Фаза 2 |
| NCT02565888 | Университет Радбуд | Хепатит C|HIV | ноември 2015 г | Фаза 1 |
| NCT02555943 | Изследователски център за хуманност и здраве|Болница Пекин 302| Болница Нанфан на Южния медицински университет | Хронична инфекция с хепатит C|HBV коинфекция|реактивиране на хепатит B | февруари 2015 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02304159 | Тарек И. Хасанейн, доктор по медицина, FACP, FAG, AGAF|Изследователски център на Южна Калифорния | Хепатит С|Цироза | януари 2015 г | Фаза 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University|Dankook University|Chungnam University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju Hospital , Корея|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea | Хепатит С | февруари 2016 г | Фаза 4 |
| NCT02104843 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | април 2014 г | Фаза 1 |
| NCT01428063 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с вируса на хепатит С | септември 2011 г | Фаза 2 |
| NCT02123654 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с вируса на хепатит С | април 2014 г | Фаза 3 |
| NCT02565862 | Университет Радбуд | Хепатит С|Захарен диабет|Инсулинова резистентност | януари 2016 г | Фаза 1 |
| NCT04211844 | Университет Айн Шамс | Хроничен хепатит С | 1 октомври 2019 г |
|
| NCT00874770 | Бристол-Майърс Скуиб | Инфекция с хепатит С | юни 2009 г | Фаза 2 |
| NCT03883698 | Следдипломен институт по медицински науки Санджай Ганди | Бъбречна недостатъчност, хроничен хепатит С | 15 март 2019 г | Фаза 3 |
| NCT01448044 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | декември 2011 г | Фаза 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Хроничен хепатит С | юни 2011 г | Фаза 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Хроничен хепатит C|CHC|HCV|Хепатит C | Юни 2013 | Фаза 2 |
| NCT02762448 | Общинска болница Тайнан | Хепатит С | юли 2016 г |
|
| NCT02473211 | Изследователски център за хуманност и здраве|Болница Пекин 302 | Хронична инфекция с хепатит С | януари 2015 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01455090 | Бристол-Майърс Скуиб | Хроничен хепатит С | 30 ноември 2011 г | Фаза 2 |
| NCT03490097 | Университет Айн Шамс | Хроничен хепатит c|Метаболитен синдром | 1 декември 2017 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01170962 | Бристол-Майърс Скуиб | Вирус на хепатит С | август 2010 г | Фаза 2 |
| NCT02333292 | Университетска болница Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital de Universitario de la Concepción|Hospital de Universitario Victorio|Hospital de Figueres| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario de Cordoba|Hospital Universitario de Cordoba Навара|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Care Penitencilos de VirusH| ла Лuz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Хронична инфекция с хепатит С | декември 2014 г |
|
| NCT03200184 | Техеранския университет по медицински науки | Хепатит С | 1 септември 2016 г | Фаза 4 |
| NCT03188276 | Трета свързана болница, Университет Сун Ят-Сен | Хроничен хепатит С | 1 февруари 2016 г | Ранна фаза 1 |
| NCT01830205 | Бристол-Майърс Скуиб | Хепатит С | септември 2012 г | Фаза 1 |
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.
Корея Countec бутилирана опаковъчна линия
Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия
Италия CAM Board Packaging Line
Немска машина за уплътняване Fette
Японски детектор за таблетки Viswill
Контролна зала на DCS
Интернационална кооперация
Вътрешно сътрудничество
Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете
