Крисаборол

Кратко описание:

Име на API Индикация Новатор Дата на изтичане на патента (САЩ)
Крисаборол Атопичен дерматит и екзема Pfizer 11 юни 2026 г 


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Крисаборолът е член на класа бензоксабороли, който е 5-хидрокси-1,3-дихидро-2,1-бензоксаборол, в който фенолнатаводороде заменен с 4-цианофенилова група. Инхибитор на фосфодиестераза 4, който се използва за лечение на лек до умерен атопичен дерматит при деца и възрастни. Той има роля като инхибитор на фосфодиестераза IV, anантипсориатичени нестероидно противовъзпалително лекарство. Това е бензоксаборол, ароматен етер и нитрил.

Crisaborole е романоксаборолодобрен от FDA на 14 декември 2016 г. като Eucrisa, локално лечение на лек до умерен атопичен дерматит. Този нестероиден агент е ефикасен за подобряване на тежестта на заболяването, намаляване на риска от инфекция и намаляване на признаците и симптомите при пациенти на 2 години и по-големи. Намалява локалното възпаление на кожата и предотвратява по-нататъшно обостряне на заболяването с добър профил на безопасност. Структурата му съдържа aборатом, който улеснява проникването в кожата и свързването с биметалния център на ензима фосфодиестераза 4. В момента се разработва като локално лечение на псориазис.

Crisaborole е инхибитор на фосфодиестераза 4. Механизмът на действие на crisaborole е като инхибитор на фосфодиестераза 4.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете