Каптоприл
Описание
Каптоприл (SQ-14534) е мощен, конкурентен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).
Инвитро
Доказано е, че каптоприл (SQ-14534) има сходни ползи за заболеваемост и смъртност като тези на диуретиците и бета-блокерите при пациенти с хипертония.Доказано е, че каптоприл (SQ-14534) забавя прогресията на диабетната нефропатия, а еналаприл и лизиноприл предотвратяват развитието на нефропатия при нормоалбуминурични пациенти с диабет[1].В разтвор съществува еквимоларно съотношение на цис и транс състоянията на каптоприл (SQ-14534) и че ензимът избира само транс състоянието на инхибитора, което представлява архитектурна и стереоелектронна комплементарност със своя жлеб за свързване на субстрата[2].
MCE не е потвърдил независимо точността на тези методи.Те са само за справка.
Клинично изпитване
NCT номер | Спонсор | състояние | Начална дата | Фаза |
NCT03179163 | Penn State University|Национален институт за сърцето, белите дробове и кръвта (NHLBI) | Хипертония, съществено | 20 юли 2016 г | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT03660293 | Университет Танта | Захарен диабет тип 1 | 1 април 2017 г | Не е приложимо |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилия | Хипертония|Кръвно налягане | 1 февруари 2018 г | Ранна фаза 1 |
NCT00252317 | Ригшоспиталет, Дания | Аортна стеноза | ноември 2005 г | Фаза 4 |
NCT02217852 | Западнокитайска болница | Хипертония | август 2014 г | Фаза 4 |
NCT01626469 | Бригъм и болница за жени | Захарен диабет тип 2 | май 2012г | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00391846 | АстраЗенека | Сърдечна недостатъчност|Камерна дисфункция, лява | октомври 2006 г | Фаза 4 |
NCT00240656 | Медицински университет Хебей | Хипертония, белодробна | октомври 2005 г | Фаза 1 |
NCT00086723 | Северозападен университет|Национален институт по рака (NCI) | Неуточнен солиден тумор при възрастни, специфичен за протокола | юли 2003 г | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00663949 | Университет по медицински науки в Шираз | Диабетна нефропатия | февруари 2006 г | Фаза 2|Фаза 3 |
NCT01437371 | Университетска болница, Клермон-Феран|Сервие|ЛиваНова | Сърдечна недостатъчност | август 2011 г | Фаза 3 |
NCT04288700 | Университет Айн Шамс | Детски хемангиом | 1 октомври 2019 г | Фаза 4 |
NCT00223717 | Университет Вандербилт|Медицински център на университета Вандербилт | Хипертония | януари 2001г | Фаза 1 |
NCT02770378 | Университет на Улм|Надеждни терапии за рак|Фонд за борба с рака, Белгия | Глиобластом | ноември 2016 г | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil проф. Фернандо Фигейра | Прееклампсия | януари 2013 г | Фаза 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Бъбречно заболяване | януари 2010 г | Фаза 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилия | Захарен диабет|Артериална хипертония | юли 2006 г |
|
NCT00742040 | Болница за болни деца | Сърдечно заболяване | август 2008 г | Фаза 2 |
NCT03613506 | Университет Ухан | Страничен ефект от лъчетерапията|Прием на каптоприл | 25 октомври 2018 г | Фаза 2 |
NCT00004230 | Северозападен университет|Национален институт по рака (NCI) | Рак | октомври 1999 г | Фаза 3 |
NCT00660309 | Новартис | Захарен диабет тип 2 | април 2008 г | Фаза 4 |
NCT00292162 | NHS Голям Глазгоу и Клайд | Хронична сърдечна недостатъчност | Предсърдно мъждене | януари 2007 г | Не е приложимо |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Мексико | Възпаление|Бъбречно заболяване в краен стадий | август 2009 г | Фаза 4 |
NCT04193137 | Медицински университет в Чунцин | Първичен алдостеронизъм | 30 ноември 2019 г |
|
NCT00155064 | Национална университетска болница на Тайван | Хипералдостеронизъм | юли 2002 г | Фаза 4 |
NCT01292694 | Университет Вандербилт|Медицински център на университета Вандербилт | Хипертония|Чиста автономна недостатъчност|Множествена системна атрофия | март 2011 г | Фаза 1 |
NCT00917345 | Национална университетска болница на Тайван|Новартис | Първичен алдостеронизъм | януари 2008 г |
|
NCT00077064 | Онкологична група по радиационна терапия|Национален раков институт (NCI)|NRG Oncology | Рак на белия дроб | Белодробни усложнения | Радиационна фиброза | юни 2003 г | Фаза 2 |
Съхранение
Прах | -20°C | 3 години |
4°C | 2 години | |
В разтворител | -80°C | 6 месеца |
-20°C | 1 месец |
Химическа структура
Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.
Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.
Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.
Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.