Каптоприл

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация американски DMF ЕС DMF CEP
Каптоприл Хипертония USP/EP  


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ПОДРОБНОСТИ ЗА ПРОДУКТА

Описание

Каптоприл (SQ-14534) е мощен, конкурентен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

Инвитро

Доказано е, че каптоприл (SQ-14534) има сходни ползи за заболеваемост и смъртност като тези на диуретиците и бета-блокерите при пациенти с хипертония.Доказано е, че каптоприл (SQ-14534) забавя прогресията на диабетната нефропатия, а еналаприл и лизиноприл предотвратяват развитието на нефропатия при нормоалбуминурични пациенти с диабет[1].В разтвор съществува еквимоларно съотношение на цис и транс състоянията на каптоприл (SQ-14534) и че ензимът избира само транс състоянието на инхибитора, което представлява архитектурна и стереоелектронна комплементарност със своя жлеб за свързване на субстрата[2].

MCE не е потвърдил независимо точността на тези методи.Те са само за справка.

Клинично изпитване

NCT номер Спонсор състояние Начална дата

Фаза

NCT03179163 Penn State University|Национален институт за сърцето, белите дробове и кръвта (NHLBI) Хипертония, съществено 20 юли 2016 г

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Университет Танта Захарен диабет тип 1 1 април 2017 г

Не е приложимо

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилия Хипертония|Кръвно налягане 1 февруари 2018 г

Ранна фаза 1

NCT00252317 Ригшоспиталет, Дания Аортна стеноза ноември 2005 г

Фаза 4

NCT02217852 Западнокитайска болница Хипертония август 2014 г

Фаза 4

NCT01626469 Бригъм и болница за жени Захарен диабет тип 2 май 2012г

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 АстраЗенека Сърдечна недостатъчност|Камерна дисфункция, лява октомври 2006 г

Фаза 4

NCT00240656 Медицински университет Хебей Хипертония, белодробна октомври 2005 г

Фаза 1

NCT00086723 Северозападен университет|Национален институт по рака (NCI) Неуточнен солиден тумор при възрастни, специфичен за протокола юли 2003 г

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Университет по медицински науки в Шираз Диабетна нефропатия февруари 2006 г

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Университетска болница, Клермон-Феран|Сервие|ЛиваНова Сърдечна недостатъчност август 2011 г

Фаза 3

NCT04288700 Университет Айн Шамс Детски хемангиом 1 октомври 2019 г

Фаза 4

NCT00223717 Университет Вандербилт|Медицински център на университета Вандербилт Хипертония януари 2001г

Фаза 1

NCT02770378 Университет на Улм|Надеждни терапии за рак|Фонд за борба с рака, Белгия Глиобластом ноември 2016 г

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil проф. Фернандо Фигейра Прееклампсия януари 2013 г

Фаза 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Бъбречно заболяване януари 2010 г

Фаза 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилия Захарен диабет|Артериална хипертония юли 2006 г

NCT00742040 Болница за болни деца Сърдечно заболяване август 2008 г

Фаза 2

NCT03613506 Университет Ухан Страничен ефект от лъчетерапията|Прием на каптоприл 25 октомври 2018 г

Фаза 2

NCT00004230 Северозападен университет|Национален институт по рака (NCI) Рак октомври 1999 г

Фаза 3

NCT00660309 Новартис Захарен диабет тип 2 април 2008 г

Фаза 4

NCT00292162 NHS Голям Глазгоу и Клайд Хронична сърдечна недостатъчност | Предсърдно мъждене януари 2007 г

Не е приложимо

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Мексико Възпаление|Бъбречно заболяване в краен стадий август 2009 г

Фаза 4

NCT04193137 Медицински университет в Чунцин Първичен алдостеронизъм 30 ноември 2019 г

NCT00155064 Национална университетска болница на Тайван Хипералдостеронизъм юли 2002 г

Фаза 4

NCT01292694 Университет Вандербилт|Медицински център на университета Вандербилт Хипертония|Чиста автономна недостатъчност|Множествена системна атрофия март 2011 г

Фаза 1

NCT00917345 Национална университетска болница на Тайван|Новартис Първичен алдостеронизъм януари 2008 г

NCT00077064 Онкологична група по радиационна терапия|Национален раков институт (NCI)|NRG Oncology Рак на белия дроб | Белодробни усложнения | Радиационна фиброза юни 2003 г

Фаза 2

Съхранение

Прах

-20°C

3 години
 

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца
 

-20°C

1 месец

Химическа структура

Captopril

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Quality management1

Предложение18Проекти за оценка на последователността на качеството, които са одобрени4, и6проектите са в процес на одобрение.

Quality management2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството положи солидна основа за продажбите.

Quality management3

Надзорът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Quality management4

Екипът по професионални регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Корея Countec бутилирана опаковъчна линия

cpf7
cpf8

Тайванска CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване Fette

cpf12

Японски детектор за таблетки Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Интернационална кооперация
International cooperation
Вътрешно сътрудничество
Domestic cooperation

  • Предишна:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете

    Категории продукти