На 22 октомври, източно време,FDA на САЩофициално одобрен антивирусният Veklury (ремдесивир) на Gilead за употреба при възрастни над 12 години и с тегло най-малко 40 kg, нуждаещи се от хоспитализация и лечение на COVID-19.Според FDA, Veklury в момента е единственото одобрено от FDA лечение за COVID-19 в Съединените щати.

Засегнати от тази новина, акциите на Gilead поскъпнаха с 4,2% след пазара.Струва си да се отбележи, че Тръмп по-рано публично заяви, че Remdesivir е „важно лечение за хоспитализирани пациенти с нова коронарна пневмония“ и призова FDA спешно да одобри лекарството.След като му поставиха диагноза нова коронарна пневмония, той прие и Remdesivir.

Според "Financial Times“, учените изразиха загриженост относно одобрението.Такива опасения се дължат на факта, че президентските избори в САЩ ще се проведат през следващите две седмици.Одобрението на FDA може да се дължи на политически натиск и е необходимо да се демонстрира, че правителството активно реагира на епидемията.През май тази година бившият президент на САЩ Барак Обама разкритикува отговора на администрацията на Тръмп на новата епидемия от коронна пневмония, като я нарече„Напълно хаотично бедствие.“

В допълнение към политическите фактори, на рутинната пресконференция на СЗО за нова коронарна пневмония на 16 октомври, генералният директор на СЗО Тедрос каза, че средносрочните резултати от „теста за солидарност“ показват, че ремдесивир и хидроксихлорохин, лопинавир/ритонавир и терапия с интерферон изглежда имат малък ефект върху 28-дневната смъртност или продължителността на болничния престой при хоспитализирани пациенти.Проучването на СЗО показа, че Redecivir почти не действав тежки случаи.301 от 2743 критично болни пациенти в групата Redecive са починали, а 303 от 2708 критично болни пациенти в контролната група са починали;смъртността е съответно 11.% И 11,2%, и кривата на 28-дневната смъртност на Remdesivir и контролната група се припокриват силно и почти няма значителна разлика.

Но преди да излязат резултатите от този тест за солидарност и взаимопомощ,Gilead го представи за одобрение през август.

Одобрението на Remdesivir се основава на резултатите от три рандомизирани контролирани клинични проучвания, включващи пациенти, хоспитализирани поради тежестта на COVID-19.Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване, проведено от Националния институт по алергии и инфекциозни болести, оцени времето, необходимо на пациентите да се възстановят от COVID-19 в рамките на 29 дни след получаване на лечението.Изпитването наблюдава 1062 пациенти с лек, умерен и тежък COVID-19, които са били приети в болницата и са получили ремдесивир (541 души) или плацебо (521 души), плюс стандартно лечение.Средното време до възстановяване от COVID-19 е 10 дни в групата на ремдесивир и 15 дни в групата на плацебо, като разликата е статистически значима.Като цяло, в сравнение с групата на плацебо, шансът за клинично подобрение на 15-ия ден в групата на Remdesivir е статистически значимо по-висок.

Ръководителят на FDA Стивън Хан каза, че това одобрение е подкрепено от данни от множество клинични изпитвания, които агенцията е оценила стриктно и представлява важен научен етап заr новата корона пандемия.