На 22 октомври, източно време,FDA на САЩофициално одобрен антивирусният Veklury (ремдесивир) на Gilead за употреба при възрастни на 12 и повече години и с тегло най-малко 40 kg, нуждаещи се от хоспитализация и лечение на COVID-19. Според FDA Veklury в момента е единственото одобрено от FDA лечение на COVID-19 в Съединените щати.

Засегнати от тази новина, акциите на Gilead поскъпнаха с 4,2% след пазара. Струва си да се отбележи, че Тръмп преди това публично заяви, че Remdesivir е „важно лечение за хоспитализирани пациенти с нова коронарна пневмония“ и призова FDA спешно да одобри лекарството. След като беше диагностициран с нова коронарна пневмония, той също прие Remdesivir.

Според „Financial Times”, учените изразиха загриженост относно одобрението. Подобни опасения се дължат на факта, че през следващите две седмици ще се проведат президентските избори в САЩ. Одобрението на FDA може да се дължи на политически натиск и е необходимо да се демонстрира активното реагиране на правителството на епидемията. През май тази година бившият президент на САЩ Барак Обама разкритикува реакцията на администрацията на Тръмп на новата епидемия от коронарна пневмония, като я нарече„напълно хаотично бедствие.“

В допълнение към политическите фактори, на рутинната пресконференция на СЗО за нова коронарна пневмония на 16 октомври, генералният директор на СЗО Тедрос каза, че средносрочните резултати от „теста за солидарност“ показват, че терапията с ремдезивир и хидроксихлорохин, лопинавир/ритонавир и интерферон изглежда имат малък ефект върху 28-дневната смъртност или продължителността на болничния престой при хоспитализирани пациенти. Проучването на СЗО показа, че Redecivir почти не действав тежки случаи.301 от 2743 критично болни пациенти в групата на Redesive са починали и 303 от 2708 критично болни пациенти в контролната група са починали; смъртността е съответно 11. % и 11,2%, а 28-дневната крива на смъртност на Remdesivir и контролната група силно се припокриват и почти няма значима разлика.

Но преди да излязат резултатите от този тест за солидарност и взаимопомощ,Gilead го представи за одобрение през август.

Одобрението на Remdesivir се основава на резултатите от три рандомизирани контролирани клинични проучвания, включващи пациенти, хоспитализирани поради тежестта на COVID-19. Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, проведено от Националния институт по алергии и инфекциозни болести, оценява времето, необходимо на пациентите да се възстановят от COVID-19 в рамките на 29 дни от лечението. Проучването наблюдава 1062 пациенти с лек, умерен и тежък COVID-19, които са били приети в болница и са получили ремдезивир (541 души) или плацебо (521 души), плюс стандартно лечение. Средното време за възстановяване от COVID-19 е 10 дни в групата на ремдезивир и 15 дни в групата на плацебо, като разликата е статистически значима. Като цяло, в сравнение с групата на плацебо, шансът за клинично подобрение на 15-ия ден в групата на Remdesivir е статистически значимо по-висок.

Ръководителят на FDA Стивън Хан каза, че това одобрение е подкрепено от данни от множество клинични изпитвания, които агенцията е стриктно оценила и представлява важен научен крайъгълен камък заr новата пандемия на короната.