Сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF) е основен тип сърдечна недостатъчност и Китайското проучване за HF показа, че 42% от сърдечните недостатъчности в Китай са HFrEF, въпреки че няколко стандартни терапевтични класа лекарства са налични за HFrEF и са намалили риска смърт и хоспитализация поради сърдечна недостатъчност до известна степен. Въпреки това, пациентите са изложени на висок риск от повтарящи се събития на влошаване на сърдечната недостатъчност, смъртността остава около 25% и прогнозата остава лоша. Следователно, все още има спешна нужда от нови терапевтични средства при лечението на HFrEF и Vericiguat, нов стимулатор на разтворима гуанилат циклаза (sGC), беше изследван в проучването VICTORIA, за да се прецени дали Vericiguat може да подобри прогнозата на пациенти с HFrEF. Проучването е многоцентрово, рандомизирано, паралелно-групово, плацебо-контролирано, двойно-сляпо, управлявано от събития фаза III проучване на клиничните резултати. Проведено под егидата на VIGOR Center в Канада в сътрудничество с Duke Clinical Research Institute, 616 центъра в 42 страни и региони, включително Европа, Япония, Китай и Съединените щати, участваха в проучването. Нашето отделение по кардиология имаше честта да участва. Общо 5050 пациенти с хронична сърдечна недостатъчност на възраст ≥18 години, клас II-IV по NYHA, EF <45%, с повишени нива на натриуретичен пептид (NT-proBNP) в рамките на 30 дни преди рандомизирането и които са били хоспитализирани за сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца преди рандомизирането или са били приложени интравенозно диуретици за сърдечна недостатъчност в рамките на 3 месеца преди рандомизирането включени в проучването, като всички получават ESC, AHA/ACC и национални/регионални насоки, препоръчан стандарт на грижа. Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 в две групи и са им дадениВерицигуат(n=2526) и плацебо (n=2524) съответно в допълнение към стандартната терапия.
Първичната крайна точка на проучването е съставната крайна точка на сърдечно-съдова смърт или първа хоспитализация поради сърдечна недостатъчност; вторичните крайни точки включват компоненти на първичната крайна точка, първата и последващите хоспитализации със сърдечна недостатъчност (първи и повтарящи се събития), съставната крайна точка на смърт по всякаква причина или хоспитализация по сърдечна недостатъчност и смърт по всякаква причина. При средно проследяване от 10,8 месеца е имало относително 10% намаление на първичната крайна точка на сърдечносъдова смърт или първа хоспитализация поради сърдечна недостатъчност в групата на Vericiguat в сравнение с групата на плацебо.

Анализът на вторичните крайни точки показва значително намаляване на хоспитализацията със сърдечна недостатъчност (HR 0,90) и значително намаление на съставната крайна точка на смърт по всякаква причина или хоспитализация със сърдечна недостатъчност (HR 0,90) в групата на Vericiguat в сравнение с групата на плацебо.


Резултатите от изследването показват, че добавянето наВерицигуаткъм стандартното лечение на сърдечна недостатъчност значително намалява скорошната поява на влошаващи се събития на сърдечна недостатъчност и намалява риска от съставната крайна точка на сърдечно-съдова смърт или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност при пациенти с HFrEF. Способността на Vericiguat да намалява риска от съставната крайна точка на сърдечно-съдова смърт или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност при пациенти с високорискова сърдечна недостатъчност осигурява нов терапевтичен път за сърдечна недостатъчност и отваря нови пътища за бъдещо изследване на сърдечно-съдовите заболявания. Vericiguat понастоящем не е одобрен за търговия. Безопасността, ефикасността и рентабилността на лекарството все още трябва да бъдат допълнително тествани на пазара.
Време на публикуване: 09 февруари 2022 г