Сърдечната недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF) е основен тип сърдечна недостатъчност и китайското HF проучване показа, че 42% от сърдечните недостатъчност в Китай са HFrEF, въпреки че няколко стандартни терапевтични класа лекарства са налични за HFrEF и намаляват риска на смърт и хоспитализация поради сърдечна недостатъчност до известна степен.Въпреки това пациентите са изложени на висок риск от повтарящи се събития, влошаващи се сърдечна недостатъчност, смъртността остава около 25% и прогнозата остава лоша.Следователно все още има спешна нужда от нови терапевтични средства при лечението на HFrEF и Vericiguat, нов стимулатор на разтворима гуанилат циклаза (sGC), беше проучен в проучването VICTORIA, за да се прецени дали Vericiguat може да подобри прогнозата на пациенти със HFrEF.Проучването е многоцентрово, рандомизирано, паралелно-групово, плацебо-контролирано, двойно-сляпо, управлявано от събития фаза III проучване на клиничните резултати.Проведено под егидата на VIGOR Center в Канада в сътрудничество с Института за клинични изследвания Дюк, в проучването участваха 616 центъра в 42 страни и региона, включително Европа, Япония, Китай и Съединените щати.Нашето кардиологично отделение получи честта да участва.Общо 5050 пациенти с хронична сърдечна недостатъчност на възраст ≥18 години, клас II-IV по NYHA, EF <45%, с повишени нива на натриуретичен пептид (NT-proBNP) в рамките на 30 дни преди рандомизацията и които са били хоспитализирани за сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца преди рандомизацията или диуретици, прилагани интравенозно за сърдечна недостатъчност в рамките на 3 месеца преди рандомизацията, са били включени в проучването, като всички са получавали ESC, AHA/ACC и национални/регионални специфични насоки, препоръчани стандартни грижи.Пациентите бяха рандомизирани в съотношение 1:1 на две групи и бяха дадениVericiguat(n=2526) и плацебо (n=2524) в допълнение към стандартната терапия, съответно.
Първичната крайна точка на проучването е съставната крайна точка от сърдечносъдова смърт или първа хоспитализация на сърдечна недостатъчност;вторичните крайни точки включват компоненти на първичната крайна точка, първата и последващите хоспитализации на сърдечна недостатъчност (първи и повтарящи се събития), съставната крайна точка на смърт от всички причини или хоспитализация на сърдечна недостатъчност и смърт от всички причини.При средно проследяване от 10,8 месеца е имало относително 10% намаление на първичната крайна точка на сърдечносъдова смърт или първа хоспитализация на сърдечна недостатъчност в групата на Vericiguat в сравнение с групата на плацебо.