Еналаприл малеат

Кратко описание:

Име на API Индикация Спецификация US DMF ЕС DMF CEP
Еналаприл малеат Хипертония USP/EP      


Подробности за продукта

Продуктови етикети

ДЕТАЙЛ ЗА ПРОДУКТА

Фон

Еналаприл малеат

Описание

Еналаприл (малеат) (MK-421 (малеат)), активният метаболит на еналаприл, е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

In Vivo

Еналаприл (MK-421) е пролекарство, което принадлежи към класа лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE). Бързо се метаболизира в черния дроб до enalaprilat след перорално приложение. Еналаприл (MK-421) е мощен конкурентен инхибитор на ACE, ензима, отговорен за превръщането на ангиотензин I (ATI) в ангиотензин II (ATII). ATII регулира кръвното налягане и е ключов компонент на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS). Еналаприл може да се използва за лечение на есенциална или реноваскуларна хипертония и симптоматична застойна сърдечна недостатъчност.

Съхранение

Прах

-20°C

3 години
 

4°C

2 години
В разтворител

-80°C

6 месеца
 

-20°C

1 месец

Химическа структура

Еналаприл-малеат

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид и др)
GMP-на-PMDA-в-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

Управление на качеството1

Предложение18Одобрени проекти за оценка на съгласуваност на качеството4, и6проекти са в процес на одобрение.

Управление на качеството2

Усъвършенстваната международна система за управление на качеството постави солидна основа за продажби.

Управление на качеството3

Контролът на качеството преминава през целия жизнен цикъл на продукта, за да се гарантира качеството и терапевтичния ефект.

Управление на качеството4

Професионален екип по регулаторни въпроси поддържа изискванията за качество по време на кандидатстване и регистрация.

УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО

cpf5
cpf6

Бутилирана опаковъчна линия Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайван CVC бутилирана опаковъчна линия

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Немска машина за уплътняване на Fette

cpf12

Японски таблетен детектор Viswill

cpf14-1

Контролна зала на DCS

ПАРТНЬОР

Международно сътрудничество
Международно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество
Вътрешно сътрудничество

  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете

    Категории продукти